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中国药典纯化水标准

[编辑:网络] [时间:2018-11-26]

本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何加剂。
【性状】
    本品为无色的澄清液体;无臭。
【检査】
酸碱度
    取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10 ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
硝酸盐
    取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇勻,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取lml,加水稀释100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每lml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐
    取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100)lml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1-100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇勻,即得(每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深0.000002%)。

    取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。
电导率
    应符合规定(通则0681)。
总有机碳
    不得过0.50mg/L(通则0682)。
易氧化物
    取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10 ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失
    以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
不挥发物
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